聚山梨酯 80 和聚山梨酯 60 在制藥行業(yè)均為常用的藥用輔料,但由于其結(jié)構(gòu)和性質(zhì)上的細(xì)微差異,在應(yīng)用上也有所不同,具體如下:
聚山梨酯 80:親水性更強(qiáng),HLB 值(親水親油平衡值)為 15.0,增溶效果更好。常用于難溶性藥物的增溶,如在一些甾體激素類藥物、揮發(fā)油類藥物的制劑中,能使藥物更好地溶解在水溶液中,提高藥物的穩(wěn)定性和生物利用度。
聚山梨酯 60:HLB 值為 14.9,親水性稍弱于聚山梨酯 80。在增溶一些親脂性不是特別強(qiáng)的藥物時(shí)效果較好,如某些抗生素類藥物。
聚山梨酯 80:分子中脂肪酸鏈的不飽和程度較高,空間位阻較大,形成的乳劑顆粒更細(xì)小,乳劑的穩(wěn)定性更好。常用于制備靜脈注射用乳劑,能使油相在水相中均勻分散,且不易發(fā)生分層、破裂等現(xiàn)象。
聚山梨酯 60:形成的乳劑顆粒相對(duì)較大,穩(wěn)定性稍遜于聚山梨酯 80。一般用于口服或外用乳劑的制備,如一些乳膏劑、乳液型藥劑等,能滿足這些制劑對(duì)乳化效果和穩(wěn)定性的要求。
聚山梨酯 80:由于其較強(qiáng)的親水性和增溶能力,與某些藥物可能發(fā)生更復(fù)雜的相互作用。例如,它可能會(huì)改變一些藥物的體內(nèi)分布和代謝過(guò)程,在使用時(shí)需要更謹(jǐn)慎地考慮藥物之間的配伍禁忌。
聚山梨酯 60:與藥物的相互作用相對(duì)較少,在一些藥物制劑中,尤其是對(duì)穩(wěn)定性要求較高、藥物成分相對(duì)簡(jiǎn)單的制劑中應(yīng)用較為廣泛。
聚山梨酯 80:在一些緩控釋制劑中,可能會(huì)影響藥物的釋放速率。由于其較強(qiáng)的表面活性,可能會(huì)加速藥物從制劑中的溶出和釋放,在設(shè)計(jì)緩控釋制劑處方時(shí)需要仔細(xì)考察其對(duì)藥物釋放行為的影響。
聚山梨酯 60:對(duì)藥物釋放的影響相對(duì)較小,在一些普通片劑、膠囊劑等固體制劑中,常作為輔助添加劑使用,有助于藥物在胃腸道中的分散和溶出,但一般不會(huì)顯著改變藥物的釋放特性。
在制藥行業(yè)中,應(yīng)根據(jù)具體藥物的性質(zhì)、制劑的類型和要求以及生產(chǎn)成本等因素綜合考慮選擇聚山梨酯 80 或聚山梨酯 60,以達(dá)到最佳的制劑效果和臨床應(yīng)用價(jià)值。