DL - 酒石酸和 L - 酒石酸在多個(gè)方面存在差異,具體如下:
化學(xué)結(jié)構(gòu)
來(lái)源
物理性質(zhì)
藥用應(yīng)用差異
DL - 酒石酸:常用于對(duì)光學(xué)活性無(wú)特殊要求的場(chǎng)合,可作為 pH 調(diào)節(jié)劑、酸味劑使用,還可用于制備一些普通的藥物鹽類以改善藥物的溶解性和穩(wěn)定性等。
L - 酒石酸:因天然來(lái)源且具有特定手性,在對(duì)光學(xué)活性有要求的藥物制劑中應(yīng)用較多,比如作為手性拆分劑用于拆分外消旋藥物,還可調(diào)節(jié)藥物制劑的 pH 值,作為酸味劑改善藥物口感,在一些酶促反應(yīng)體系的藥物制備中也有應(yīng)用。
法規(guī)和監(jiān)管
DL - 酒石酸:作為合成的外消旋體,質(zhì)量控制重點(diǎn)在于純度、雜質(zhì)以及合成過(guò)程中可能引入的相關(guān)物質(zhì),法規(guī)監(jiān)管上主要確保其安全性和有效性符合藥用標(biāo)準(zhǔn)。
L - 酒石酸:作為天然來(lái)源且具有特定手性的藥用輔料,在質(zhì)量控制上除了一般的純度、雜質(zhì)等指標(biāo)外,對(duì)手性純度也有嚴(yán)格要求。