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藥用級(jí)交聯(lián)羧甲纖維素鈉(片劑分解劑)

藥用級(jí)交聯(lián)羧甲纖維素鈉(片劑分解劑)

更新時(shí)間:2021-05-10

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交聯(lián)羧甲纖維素鈉
Jiaolian Suojia Xianweisuna
Croscarmellose Sodium
   崩解劑是加入到處方中促使制劑迅速崩解成小單元并使藥物更快溶解的成分。當(dāng)崩解劑接觸水分、胃液或腸液時(shí),它們通過(guò)吸收液體膨脹溶解或形成凝膠,引起制劑結(jié)構(gòu)的破壞和崩解,促進(jìn)藥物的溶出。不同崩解劑發(fā)揮作用的機(jī)制主要有四種:膨脹、變形、毛細(xì)管作用和

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藥用級(jí)交聯(lián)羧甲纖維素鈉(片劑分解劑)

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交聯(lián)羧甲纖維素鈉
Jiaolian Suojia Xianweisuna
Croscarmellose Sodium
  [74811-65-7]  本品為交聯(lián)的、部分羧甲化的纖維素鈉鹽?! ?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為白色或類白色粉末?! ”酒吩谒腥苊洸⑿纬苫鞈乙?,在無(wú)水、丙酮或甲苯中不溶。  【鑒別】(1)取本品1g,加0.0004%亞甲藍(lán)溶液100ml,攪拌,放置,生成藍(lán)色沉淀?! 。?)  取本品1g,加水50ml,混勻,取1ml置試管中,加水1ml與α-萘酚甲醇溶液(取α-萘酚1g,加無(wú)水甲醇25ml,攪拌溶解,即得,臨用新制)5滴,沿傾斜的試管壁,緩緩加硫酸2ml,在液面交界處顯紫紅色?! 。?)  取鑒別(2)項(xiàng)下的溶液,顯鈉鹽的火焰反應(yīng)(通則0301)?! ?b style="line-height: 28px;">【檢查】沉降體積  取100ml具塞量筒,加水75ml,取本品1.5g,分三次加入量筒,每次0.5g,每次加樣后劇烈振搖,最終加水至100ml,繼續(xù)振搖至供試品在溶液中均勻分散,放置4小時(shí),沉降體積應(yīng)為10.0~30.0ml?! ∷岫? 取本品1g,加水100ml,振搖5分鐘后,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~7.0?! ∪〈? 取本品約1.0g,精密稱定,置500ml具塞錐形瓶中,加10%氯化鈉溶液300ml,精密加滴定液(0.1mol/L)25ml,密塞,放置5分鐘,并時(shí)時(shí)振搖,加鹽酸滴定液(0.1mol/L)15ml和間甲酚紫指示液(取間甲酚紫0.1g,加0.01mol/L溶液13ml溶解,加水稀釋至100ml,即得)5滴,密塞后振搖。如果溶液顯紫色,繼續(xù)加鹽酸滴定液(0.1mol/L),每次1.0ml,直至溶液變?yōu)辄S色。用滴定液(0.1mol/L)滴定至紫色。

 黏合劑可以被分為:(1)天然高分子材料;(2)合成聚合物;(3)糖類。聚合物的化學(xué)屬性,包括結(jié)構(gòu)、單體性質(zhì)和聚合順序、功能基團(tuán)、聚合度、取代度和交聯(lián)度將會(huì)影響制粒過(guò)程中的相互作用。同一聚合物由于來(lái)源或合成方法的不同,它們的性質(zhì)可能顯示出較大的差異。常用黏合劑包括淀粉漿、纖維素衍生物、聚維酮、明膠和其他一些黏合劑。黏合劑通過(guò)改變微粒內(nèi)部的黏附力生成了濕顆粒(聚集物)。它們可能還會(huì)改變界面性質(zhì)、黏度或其他性質(zhì)。在干燥過(guò)程中,它們可能產(chǎn)生固體橋,賦予干顆粒一定的機(jī)械強(qiáng)度。

      黏合劑的功能性指標(biāo)包括:(1)表面張力;(2)粒度、粒度分布(通則0982);(3)溶解度(見(jiàn)凡例);(4)黏度(通則0633);(5)堆密度和振實(shí)密度;(6)比表面積等。

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