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天津貨源足藥用乳糖廠家

產(chǎn)品簡介

天津貨源足藥用乳糖廠家
   有關物質 取本品適量,加水溶解并定量稀釋制成每1ml含100mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的方法試驗,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中除溶劑峰以外,如顯雜質峰,各雜質峰面積之和不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%)。

產(chǎn)品型號:111
更新時間:2021-06-08
廠商性質:經(jīng)銷商
訪問量:546
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貨號666規(guī)格25kg
供貨周期現(xiàn)貨主要用途填充劑 矯味劑
應用領域醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)

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 有關物質 取本品適量,加水溶解并定量稀釋制成每1ml含100mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的方法試驗,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中除溶劑峰以外,如顯雜質峰,各雜質峰面積之和不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%)?! 〉鞍踪|與雜質吸光度 取本品,精密稱定,加溫水溶解并定量稀釋成每1ml中含100mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)檢測,在400nm的波長處測定吸光度,不得過0.04。再精密吸取上述溶液1ml,置10ml量瓶中,加水稀釋至刻度,照紫外-可見分光光度法(通則0401)檢測,在210~220nm的波長范圍內測定吸光度,不得過0.25;在270~300nm的波長范圍內測定吸光度,不得過0.07?! 「稍锸е?取本品,在80℃干燥2小時,減失重量不得過1.0%(通則0831)?! ∷?取本品,以甲醇-甲酰胺(2∶1)為溶劑,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分應為4.5%~5.5%?! 胱茪堅?取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%?! ≈亟饘?取本品3.0g,加溫水20ml溶解后,再加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之五。

 

12、標準草案及起草說明,并提供標準品或者對照品。質量標準應當符合《中國藥典》現(xiàn)行版的格式,并使用其術語和計量單位。所用試藥、試液、緩沖液、滴定液等,應當采用現(xiàn)行版《中國藥典》收載的品種及濃度,有不同的,應詳細說明。提供的標準品或對照品應另附資料,說明其來源、理化常數(shù)、純度、含量及其測定方法和數(shù)據(jù)。

標準起草說明應當包括標準中控制項目的選定、方法選擇、檢查及純度和限度范圍等的制定依據(jù)。

13、連續(xù)3

15、直接接觸藥用輔料的包樣品的檢驗報告書。指申報樣品的自檢報告。

14、穩(wěn)定性研究的試驗資料及文獻資料。包括采用直接接觸藥用輔料的包裝材料和容器共同進行的穩(wěn)定性試驗。

裝材料和容器的選擇依據(jù)及質量標準。

 

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